La 30 noiembrie 2008 a aparut in Romania standardul SR EN ISO 9001:2008 “Sisteme de management al calitatii. Cerinte”, editia 4 ce inlocuieste SR EN ISO 9001:2001.
SR EN ISO 9001:2008 nu contine nicio cerinta noua ci aduce doar cateva clarificari la cerintele existente in vechea editie si introduce modificari pentru imbunatatirea compatibilitatii cu SR EN ISO 14001:2005, standardul pentru sistemele de management de mediu.
In termen de un an de la publicarea ISO 9001:2008, toate certificarile acreditate emise (certificari noi sau recertificari) trebuie realizate in conformitate cu ISO 9001:2008.
In termen de doi ani de la publicarea de catre ISO a ISO 9001:2008, orice certificare existenta emisa in baza ISO 9001:2000 nu va mai fi valabila.
Cateva modificari / completari aduse de editia SR EN ISO 9001:2008 fata de editia din 2001:
se precizeaza obligativitatea numirii unui membru al conducerii organizatiei ca si RMC
schimbarea denumirii cap 6.2.2 in competenta, instruire, constientizare
introducerea sistemelor informatice ca fiind servicii suport in cadrul cap 6.3 de infrastructura
introducerea necesitatii de planificare, pe langa activitatile de verificare, validare si monitorizare, si a activitatilor de masurare – cap. 7.1
introducerea necesitatii determinarii cerintelor clientului referitoare la activitati post-livrare ca de exemplu reciclare si eliminare finala - cap. 7.2.1
introducerea posibilitatii ca activitatile de analiza, verificare si validarea proiectarii sa fie inregistrate in acelasi formular - cap. 7.3.1
schimbarea denumirii cap. 7.6 in controlul echipamentelor de masurare si monitorizare
introducerea referirii ca trebuiesc stabilite si corectii pentru eliminarea neconformitatilor detectate la auditul intern - cap. 8.2.2
Seria ISO 9000 contine urmatoarele patru standarde :
Standard actual
Continut
SR EN ISO 9000:2006
Sisteme de management al calitatii. Principii
fundamentale si vocabular
SR EN ISO 9001:2008
Sisteme de management al calitatii. Cerinte
SR EN ISO 9004:2001
Sistemele de management al calitatii - Linii
directoare pentru imbunatatirea performantelor
SR EN ISO 19011:2003
Linii directoare pentru auditarea sistemelor
de management al calitatii si/sau management de mediu
SR EN ISO 9001:2008 este unica referinta pentru certificarea sistemelor de management al calitatii si permite excluderea unor cerinte - din capitolul 7 al standardului
- numai acelea care nu se aplica unei organizatii.
Acest standard international poate fi utilizat de toate partile
interesate, interne sau externe, inclusiv organisme de certificare,
pentru a evalua capacitatea organizatiei de a satisface cerintele
clientului, cerintele de reglementare si cerintele proprii ale
organizatiei. Se produc beneficii pentru toate partile interesate:
pentru clienti, proprietari, angajati, furnizori, comunitatea
locala, pentru intreaga societate.
Standardele ISO 9001 si ISO 9004 au fost elaborate ca o pereche
de "standarde complementare". Daca ISO 9001 se
adreseaza mult mai clar cerintelor sistemului de management al
calitatii al unei organizatii pentru a demonstra capabilitatea
sa de a indeplini cerintele clientului, ISO 9004 intentioneaza
sa mearga dincolo de ISO 9001, spre dezvoltarea comprehensiva
a sistemului de management al calitatii.
Cele opt principii ale managementului calitatii:
1. Orientarea catre client
2. Leadership
3. Implicarea personalului
4. Abordarea bazata pe proces
5. Abordarea managementului ca sistem
6. Imbunatatirea continua
7. Abordarea bazata pe fapte in luarea deciziilor
8. Relatii reciproc avantajoase cu furnizorul